SCLTest, Estándar para Verificación de Curva de Legipid® (Ref. No. 311-10-SC)

SCLTest, Estándar para Verificación de Curva de Legipid® (Ref. No. 311-10-SC) es un sistema simple y rápido para que el laboratorio pueda verificar, si lo precisa, la curva de calibración del test Legipid®Legionella Fast Detection.

SCLTest permite preparar una serie de muestras estándar de 9 mL, a tres niveles distintos de Log10UFCeq, con n-réplicas por cada nivel. El laboratorio registra las absorbancias relativas obtenidas para cada concentración al aplicar el test Legipid® a las muestras.

La referencia 311-10-SC contiene 5 viales por nivel (alto, medio, bajo) con un volumen de 0.6 mL/vial de una suspensión congelada no cultivable de una concentración conocida de Log10 UFCeq y una botella de L0 con un volumen de 300ml.

Una vez recibidos, los viales deben ser inmediatamente guardados a -20 ± 5°C. La caducidad del material, adecuadamente guardado, es de 3 meses desde la fecha de suministro. Cada conjunto de viales por nivel está etiquetado con su número de lote y condiciones de almacenamiento. Además, el protocolo incluye código, número de lote y caducidad, por lo que la trazabilidad de todos los viales está garantizada.

La curva, proporcionada por el fabricante, predice la concentración de UFC equivalentes (UFCeq) en una muestra en función de la absorbancia relativa (Absr) a 429 nm. En una escala Log10-Log10, es una curva de calibración lineal, caracterizada por su pendiente y su ordenada en el origen:

Log10 UFCeq = 2.3061 x Log10 Absr + 4.9815

Con los datos de la validación del test Legipid®, se proporcionan los intervalos de confianza (IC) con un nivel de confianza del 95%, tanto para la pendiente como para la ordenada en el origen de dicha curva:

- para la pendiente [1.83, 2.78]

- para la ordenada [4.53, 5.43]

Los datos obtenidos se introducen en una hoja de cálculo que contrasta la hipótesis de que los valores experimentales de pendiente y ordenada en el origen se hallen dentro de sus IC. En ese caso, la verificación es apta, y se acepta la curva de calibración lineal del test.

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