SVLTest, Estándar para la Verificación en Laboratorio del test Legipid® (Ref. No. 311-30-SV)
La norma UNE-EN ISO/IEC 17025, 2017, dice que “el laboratorio debe verificar que puede llevar a cabo apropiadamente los métodos antes de utilizarlos, asegurando que puede lograr el desempeño requerido”. El test Legipid® es un método ya validado por la organización internacional competente AOAC-RI y al usuario solo le corresponde proveer “de evidencia objetiva” de que se adecua al “uso previsto” (verificación).
SVLTest, Estándar para Verificación en laboratorio de Legipid® (Ref. No. 311-30-SV) es un sistema simple y rápido para que el laboratorio pueda verificar su desempeño con el test Legipid®. Proporciona materiales, protocolo y una hoja de cálculo, para llevar a cabo la verificación mediante la determinación de las características operacionales del test (precisión, recuperación, incertidumbre).
La referencia 311-30-SV contiene 10 viales por nivel (alto, medio, bajo) con un volumen de 0.6 mL/vial de una suspensión congelada de una concentración conocida de Legionella Log10UFCeq y una botella de L0 con un volumen de 300ml.
Una vez recibidos, los viales deben ser inmediatamente guardados a -20 °C y la botella del reactivo L0 en el refrigerador a 5±3°C. La caducidad del material, adecuadamente guardado, es de 3 meses desde la fecha de suministro. Cada conjunto de viales por nivel está etiquetado con su número de lote y condiciones de almacenamiento. Además, el protocolo incluye código, número de lote y caducidad, que garantiza la trazabilidad.
Pídanos la hoja excel para calcular los parámetros de verificación.
